近日，中国同辐所属中核高能旗下中核承影自主研发的伽玛射束立体定向放射治疗系统(型号：ZND-C)正式取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准：20263051214)。这是继2024年7月首款系统获批后，中核承影在高端放疗装备领域的又一里程碑式突破，标志着国产伽玛刀正式迈入“核心部件全面自主可控”的新阶段。
ZND-C的获批，进一步丰富了公司伽玛刀产品线。通过差异化的梯度布局，ZND系列已形成覆盖高端旗舰与基层普及的完整产品矩阵，既可满足大型三甲医院对高通量、复杂病例的临床与科研需求，也能有力支撑县域基层放疗能力建设，成为推动优质放疗资源下沉的核心利器，产品市场覆盖与场景适配能力得到全面提升。
ZND-C作为ZND系列的全新升级产品，最大亮点在于：中核承影联合电控技术伙伴，围绕临床高效、稳定、安全的严苛需求，展开了联合攻关与定制开发，实现了电控系统国产技术的完整替代。
从底层芯片到控制算法国产化，ZND-C彻底告别进口依赖，确保供应链安全与设备长期维护的自主可控。同时，针对伽玛刀多轴联动场景进行了深度优化，使系统响应速度显著提升，与CBCT图像引导、六维床的协同效率也进一步增强。
ZND-C对整机结构进行了模块化与紧凑化的重要改进，设备进出机房的便捷性大幅提高，有效降低了对医院安装场地的改造要求。这一设计精准落实核医学“一县一科”战略，有效破解了基层医院场地有限、工程改造难等现实痛点，让伽玛刀能够真正走进县级医院，助力实现放射治疗服务的县域可及。同时，模块化结构也为后续运维和升级提供了更大灵活性，真正做到“好设备，易落地”。
在实现核心部件国产化突破的同时，ZND-C完整保留了原型号备受临床认可的核心优势：CBCT图像引导系统配合六自由度自动校正床，实现亚毫米级靶点精准锁定;得益于中国同辐供应的国产钴-60放射源及优化的聚焦设计，超高焦点剂量率大幅提升治疗效率，单次治疗时间显著缩短;头体一体刀设计，一台设备即可覆盖头部和体部肿瘤的立体定向放射治疗，适应症更广，真正实现“一机多用”。
ZND-C的成功取证，是“放射源+高端装备”协同模式的又一次成功实践。从钴-60源芯制备到伽玛刀整机系统，全产业链由中核集团系统内协同完成。该项目同时也是中核集团“智能化钴60锥束聚焦立体定向治疗系统研制”科研项目的转化延伸，彰显了中核集团在发展新质生产力、壮大战略性新兴产业上的坚定步伐，以实际行动加快实现高水平科技自立自强，为“健康中国2030”贡献核力量。
